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        急 上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新版

        單價: 988.00元/個
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
        所在地: 直轄市 上海 上海浦東
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-18 09:31
        最后更新: 2023-12-18 09:31
        瀏覽次數(shù): 135
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明

        醫(yī)療器械產品分為普通產品和重點產品,重點產品又分為:一次性重點、植入介入等,不管是對地址還是對基本材料,審核都非常嚴格。

        普通產品一般要求:經(jīng)營地址30平,倉庫15平,大專以上人員2名即可;

        特殊產品:要求經(jīng)營地址 不低于30平,倉庫100平以上,人員也需要至少2名。

        三類產品還需要有質量管理系統(tǒng),二類不需要提供。


        詳細的材料清單:

        1.營業(yè)執(zhí)照副本復印件;

        2.公章;

        3.房產證明、租賃合同;

        4.法人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件;

        5.經(jīng)營場所平面圖,庫房平面圖。

        6.產品注冊證原件

        7.如果公司還沒成立,還需要提供好注冊公司的基本信息(人員、注冊資金等)


        辦理流程:

        1.注冊公司

        2.領取執(zhí)照

        3.提交二類備案或者三類審批材料

        4.等待審核




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