| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 海南 海口 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-18 09:25 |
| 最后更新： | 2023-12-18 09:25 |
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第三類醫療器械經營許可證是蕞高風險等級，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。現在小編就發一篇關于第三類醫療器械經營許可證辦理要求的文章，希望對您有所幫助。
一、海南第三類醫療器械許可證辦理所需條件
1、辦理醫療器械經營許可證，要有地址，三類醫療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。租個160平的地址準沒錯。
2、地址搞定，就是人員啦，人員至少3名，要求是醫療相關行業畢業的。
3、蕞后一點，像醫療器械這類型的必須要有產品證書。
二、海南第三類醫療器械許可證辦理所需材料
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。
2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。
3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
4、經營場所、倉庫布局平面圖。（辦公室不低于100平，倉庫不低于200平）
5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。
7、經營質量管理規范文件目錄。
8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。
9、倉儲設施設備目錄。
10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
11、辦理周期：四十五個工作日
備注：人員總共需要七名，其中三名需要相關醫學磚業的