醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證申請需要哪些材料以及要求

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證申請需要哪些材料以及要求

2019年，隨著新冠疫情爆發(fā)，口罩、防護服、護目鏡都成為人們?nèi)粘１匦栌闷?。線下的交易已經(jīng)不能很好的滿足人們的需求，大部分企業(yè)都在利用互聯(lián)網(wǎng)，賣這些醫(yī)療器械，線下賣醫(yī)療器械的話，得需要取得相應(yīng)的資質(zhì)，才能正規(guī)開展運營。以下是小編總結(jié)的內(nèi)容，希望對大家有所幫助。

自己是利用自己開發(fā)的網(wǎng)站、app、小程序，還是入住一些平臺（如：淘寶、京東、拼多多等）賣醫(yī)療器械的話，都是需要取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，才可以賣自己的產(chǎn)品的。

以下是這些情況的介紹：

一、入住平臺賣醫(yī)療器械（二類或者三類），如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證？

1、審批部門：各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場監(jiān)督管理局

2、審批時間：10-15個工作日。

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案、或者三類許可證）

4、申請材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）；入駐協(xié)議（就是線下店鋪和淘寶、京東、拼多多簽訂的合同）；申請表（有模板）

注：入駐協(xié)議就是指開展店鋪的時候和平臺方簽訂的協(xié)議，可以線上后臺直接下載，如果沒有的話，可以直接找客服要。

二、自己公司搭建一個小程序、app、網(wǎng)站來賣醫(yī)療器械，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證？

1、審批部門:各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場監(jiān)督管理局

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案、或者三類許可證）；企業(yè)有域名備案，以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

4、申請材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證；申請表（有模板）

還有一種就是做一個平臺方，供企業(yè)和客戶在平臺買賣醫(yī)療器械，類似京東、淘寶這種大型的平臺。這種要求很高，在此就不多介紹了。

以上是小編總結(jié)，希望對大家有所幫助，有什么不清楚的地方隨時聯(lián)系小編。

資訊：2020年9月17日，曦昶健康科技（上海）有限公司成立。該公司注冊資本為100萬元人民幣，法定代表人為拼多多副總裁朱健翀，公司經(jīng)營范圍包括食品經(jīng)營、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營等，由拼多多關(guān)聯(lián)公司杭州埃米網(wǎng)絡(luò)科技有限公司全資持股。