醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案怎么辦理 ，條件都有什么

醫(yī)療器械網(wǎng)售備案分為三類，區(qū)別也很明顯，分別是入駐類，自建類和三方平臺。

1.入駐類：將店鋪開到其他的電商平臺上進行售賣醫(yī)療器械（例如在淘寶、天貓、京東、蘇寧易購、拼多多等平臺開店鋪進行售賣醫(yī)療器械）
2.自建類；在自己公司搭建網(wǎng)絡(luò)平臺上售賣醫(yī)療器械
3：三方平臺：別的商家在自己的平臺上開店鋪售賣醫(yī)療器械（天貓、淘寶、拼多多等網(wǎng)絡(luò)平臺就屬于三方平臺）
是不是一目了然了，由于三方平臺現(xiàn)在辦理起來難度較大，所需材料也更為復(fù)雜  我在此就不多做贅述，有興趣的朋友可以直接聯(lián)系我咨詢討論，我們就來講一下入駐類和自建類。

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程：

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》有如下規(guī)定：

1、在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

2、國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理，并組織開展全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)測。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理。

3、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，建立健全管理制度，依法誠信經(jīng)營，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。