申請第二類醫療器械經營備案步驟
第二類醫療器械經營備案,很多人都不是既懂但不會辦,很是煩心,蕪湖江楓財稅
和大家說說
在蕪湖如何辦理這經營備案。
1.申請經營備案需提交以下資料:
(1)第二類醫療器械經營備案表(網站申報時打印);
(2)營業執照和組織機構代碼證復印件;非法人分支機構需提供《企業法人營業執照
》;
(3)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份、職稱證明復印件;
(4)組織機構與部門設置說明;
(5)經營范圍、經營方式說明;
(6)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(
附房屋產權證明文件)復印件;
(7)經營設施、設備目錄;
(8)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
(9)經辦人授權證明;
(10)其他證明材料。