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        清腸器一類醫療器械,怎樣辦理注冊備案流程

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-18 07:26
        最后更新: 2023-12-18 07:26
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        清腸器一類醫療器械,怎樣辦理注冊備案流程?清腸器一類醫療器械備案信息?清腸器屬于幾類醫療器械?如何確定醫療器械的分類?

        清腸器屬于幾類醫療器械?

        清腸器屬于一類醫療器械。
        清腸器屬于一類醫療器械,僅辦理備案即可上市銷售。

        辦理一類醫療器械備案條件

        (1)申報產品列入一類醫療器械產品目錄或一類體外診斷試劑分類子目錄;

        (2)申請企業有生產場地,并滿足生產條件;(委托生產除外)

        (3)生產企業配備相應管理人員,管理人員應滿足職稱或學歷要求。(委托生產除外)

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        一類醫療器械產品備案,生產備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料,不知道符合區分產品特性,歡迎咨詢溝通

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