如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦條件

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件匯總，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件，新規(guī)政策下,三類醫(yī)療器械申請(qǐng)流程是什么？辦醫(yī)療器械公司的流程讓太平洋投資為您詳細(xì)介紹！

一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類、二類和三類。這三類要求不同。

如果你想在網(wǎng)上或商店銷售醫(yī)療器械，你需要申請(qǐng)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

1.辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求：

1.有辦公空間和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址在100平方米以上，倉(cāng)庫(kù)地址在30平方米以上。如果有診斷試劑，則需要冷藏，冷藏容量超過40m3。

2、三名相關(guān)人員需持有相關(guān)證件。

太平洋投資服務(wù)優(yōu)勢(shì):

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理，人員，場(chǎng)地不滿足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國(guó)各地辦理服務(wù)，團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，實(shí)力下證！

1.15年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，300余人商務(wù)團(tuán)隊(duì)，平均行業(yè)經(jīng)驗(yàn)5年以上，人員素質(zhì)好，價(jià)格公道，可提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

太平洋投資服務(wù)流程:

實(shí)體經(jīng)營(yíng)，可當(dāng)面溝通，也可全程在線委托，讓您滿意為止。

1.溝通確認(rèn)所需服務(wù)，2報(bào)價(jià)并出詳細(xì)辦理方案，3、簽訂合同協(xié)議，全程跟蹤反饋，多對(duì)一服務(wù)；4、辦結(jié)滿意付款

辦理服務(wù)周期：10個(gè)工作日，特殊情況，可免費(fèi)加急辦理！

申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械工商許可證醫(yī)療機(jī)械：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。

2、工商行政管理部門出具的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商許可證》。

3.申請(qǐng)報(bào)告。

4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的證明文件，包括出租人的房產(chǎn)證或租賃合同復(fù)印件和房產(chǎn)證復(fù)印件。

5.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)平面圖。

6.擬采用方法負(fù)責(zé)人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量經(jīng)理的身份證、畢業(yè)證書或職稱證書復(fù)印件及簡(jiǎn)歷。

7.專業(yè)技術(shù)人員檢索表及其學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

8.企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范文件的信息內(nèi)容。

9.企業(yè)安裝的產(chǎn)品購(gòu)銷存管理信息系統(tǒng)應(yīng)打印管理信息系統(tǒng)的**頁(yè)。

太平洋企業(yè)擁有廣泛的社會(huì)人脈關(guān)系，完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系，全程透明化的消費(fèi)，無隱形收費(fèi)項(xiàng)目，省錢省時(shí)省心的操作方式，幫各企業(yè)安全快速辦理各類醫(yī)療器械資質(zhì)。太平洋積累了大量的港粵地區(qū)客戶的成功案例，獲得了老客戶的****，在業(yè)界享有聲譽(yù)！太平洋傾力為企業(yè)提供一站式的服務(wù)，堅(jiān)持”熱情服務(wù)，信譽(yù)至上“的宗旨，我們承諾:遵守職業(yè)道德，保守客戶機(jī)密。為客戶提供優(yōu)質(zhì)、、熱情、周到的服務(wù)。

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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準(zhǔn)備資料，不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性，歡迎咨詢溝通

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理

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