膏藥是否可以申請醫(yī)療器械號
是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫(yī)療器械是器械類產(chǎn)品,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起作用。
目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。
什么是“械字號”
械字號是指醫(yī)療器械,風險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
可以直接寫在說明書上,都是經(jīng)過臨觀檢驗的。
必須嚴格按照國家醫(yī)療器械標準生產(chǎn),不添加任何、 抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,人群使用的時候更安全:如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有很好的、修復、保濕的作用。
生產(chǎn)車間必須有的凈化車,十萬級。
還要通過醫(yī)療器械體系認證,并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監(jiān)督。
可以在藥店、醫(yī)院銷售,有些并且可以醫(yī)保報銷。
械字號是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。
也就是批準此醫(yī)療器械進入市場銷售、使用的法定文件。
械字號達到醫(yī)療器械標準,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品且必須是無菌標準。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、緩解。
械字號和妝字號的區(qū)別
1、它們代表的行業(yè)不同,械字號是機械鐘表行業(yè),妝字號的化妝品行業(yè)。
這是兩個完全不同的行業(yè),也是兩個完全沒有交叉的行業(yè)。
一個是機械鐘表行業(yè),代表著人類手工制作水準和智慧的行業(yè),因為的走時和復雜的內(nèi)部結構而聞名的行業(yè)。
一個是化妝品行業(yè)。
致力于把女性的美用更無暇的膚質(zhì),更立體的五官呈現(xiàn)視為自己的使命。
雖然它們只有一字之差,但內(nèi)容卻截然不同。
2、它們代表的單品也不同,械字號代表的是手表,妝字號代表的美妝或者護膚品。
機械手表雖然有很多和外型,細節(jié)的不同,但它都是用來計時時間的單品。
而化妝品則分為美妝品和護膚品,美妝品是眼影,口紅,遮瑕之類的產(chǎn)品,護膚品則是保養(yǎng)皮膚的各種用品,比如爽膚水,精華液,面霜,隔離霜,粉底液等等之類的單品。
3、它們帶給人的體驗也不同,械字號提供的是時間服務,化妝品提供的是臉部更無瑕疵的呈現(xiàn)。
械字號的機械手表是戴在手腕上的。
化妝品則是作用于臉部,讓臉部的肌膚呈現(xiàn)更的狀態(tài)而進行的一系列操作。
無論是械字號還是妝字號都是為人服務的,只不過提供的方向和細節(jié)不同罷了,它們都以自己優(yōu)良的服務質(zhì)量和無瑕的效果,讓人根本離不開它。
械字號是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號,藥械字分為三類,其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)—印制,相應內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。
藥械字是是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號,藥械字分為三類,其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,相應內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。
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