醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案是什么，辦理有什么用

申報(bào)材料如下

1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案表

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人的身份證

4、學(xué)歷證書(shū)

5、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證

6、房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議

7、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

8、辦公場(chǎng)所地理位置圖

9、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度

10、網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說(shuō)明

辦理流程

1. 準(zhǔn)備資料&提交申請(qǐng) 2. 相關(guān)部門(mén)受理審查 3. 審批決定 4. 辦結(jié)制證 

利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳醫(yī)療器械需要辦理的證書(shū)資質(zhì)：

1、如果在自己搭建的網(wǎng)站、APP等宣傳醫(yī)療器械則需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證、需要企業(yè)提供線下的醫(yī)療器械資質(zhì)證書(shū)，二類(lèi)備案或者三類(lèi)生產(chǎn)許可證、需要提供ICP許可證或者ICP備案截圖；

2、如果利用其它的平臺(tái)宣傳醫(yī)療器械，則需要提供和平臺(tái)方簽訂的入駐合同、醫(yī)療器械廣告審查表、需要企業(yè)提供線下的醫(yī)療器械資質(zhì)證書(shū)，二類(lèi)備案或者三類(lèi)生產(chǎn)許可證和需要提供ICP許可證

什么是醫(yī)療器械網(wǎng)路銷(xiāo)售備案

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案是由各省藥品監(jiān)督管理局審核頒布的，主要是針對(duì)企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)端有營(yíng)銷(xiāo)醫(yī)療器械的活動(dòng)，根據(jù)類(lèi)別不同分為三種：1.自建類(lèi)；2.入駐類(lèi)；3.第三方平臺(tái)類(lèi)，根據(jù)業(yè)務(wù)種類(lèi)不同辦理項(xiàng)目不同。

入駐類(lèi)
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件及掃描件
2、《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》原件及掃描件。
3、法人身份證掃描件
4、（擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的入駐協(xié)議掃描件）

自建類(lèi)
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件及掃描件。
2、《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》原件及掃描件。
3、法人身份證掃描件。
4、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》、ICP許可證或ICP備案。