原料藥檢測機構

原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

原料藥檢測范圍

固體原料藥、粉狀原料藥、中藥材、植物提取物、化學原料藥、液體原料藥、左氧氟沙星原料藥、滴眼液原料藥、莨菪烷原料藥、甲硝銼原料藥等。

原料藥檢測項目

成分檢測、含量檢測、有效成分檢測、定性定量分析、灰分、穩(wěn)定性、可靠性、理化性質(zhì)、純度、有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)、殘留溶劑、藥典檢測、有毒有害檢測、粒徑、多晶型、微生物限度、微生物檢測、細菌內(nèi)毒素、pH值、比旋度（如有）、熔點、滴定含量、常規(guī)檢測、第三方檢測、現(xiàn)場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

原料藥檢測標準（部分）

1、 T/CCCMHPIE 1.4-2016 植物提取物 橙皮苷（原料藥級）

2、 GB/T 15692.2-1995 制藥機械名詞術語 原料藥設備及機械

3、 T/CCCMHPIE 1.21-2016 植物提取物 水飛薊提取物（原料藥級）

4、 20/30389954 DC BS ISO 23723 傳統(tǒng)中醫(yī) 中藥材原料藥通用要求

5、 GOST R 57129-2016 醫(yī)用藥物. 第1部分. 新原料藥和成品藥的穩(wěn)定性試驗. 總則

6、 2410藥典 二部-2010 附錄ⅩⅨ C 原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導原則

7、 HJ 858.1-2017 排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范 制藥工業(yè)—原料藥制造

8、 DB21/ 1613-2008 抗壞血酸原料藥產(chǎn)品能耗限額及計算方法

9、 YY/T 0188.3-1995 藥品檢操作規(guī)程.第3部分:化學原料藥雜質(zhì)檢查法

原料藥檢測流程

1、聯(lián)系客服、溝通檢測需求；

2、根據(jù)實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據(jù)客戶的需求、根據(jù)檢測經(jīng)驗及標準方法、定制試驗方案；

5、進行試驗、得到試驗數(shù)據(jù)、出具測試報告；

6、完善的售后服務、可隨時咨詢；

上海復達檢測是法定第三方檢測機構，具有CMA、CNAS等資質(zhì)，原料藥檢測服務面向全國，包含上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區(qū)。