新法規(guī)醫(yī)療器械注冊怎么辦理

新法規(guī)醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評資料

- 項目立項

- 樣品準備

- 樣品自測摸底

- 送國家機構(gòu)或三方資質(zhì)機構(gòu)檢驗

- 注冊檢驗跟進

- 注冊檢驗報告獲取

- 注冊申報平臺信息登記

- 實名認證

- 注冊項目申報全套技術(shù)審評資料準備

- 項目技術(shù)審評資料提交

- 醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場考核

- 質(zhì)量管理體系現(xiàn)場考核不符合項改進

- 注冊技術(shù)審評資料發(fā)補

- 注冊技術(shù)審評補正

- 注冊技術(shù)審評完結(jié)

- 注冊證發(fā)放跟進

- 注冊證發(fā)放

更多詳細的器械分類問題 ，注冊檢驗，技術(shù)審評文件撰寫，臨床試驗（CRO）方案的制定，實施、統(tǒng)

計，GMP現(xiàn)場體考題，請聯(lián)系深圳市思博達醫(yī)療技術(shù)有限公司彭先生，來電告知信息來源于順企網(wǎng)有更

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