上海嘉定區(qū)中介代辦醫(yī)療器械二類備案什么價(jià)格

上海嘉定區(qū)中介代辦醫(yī)療器械二類備案什么價(jià)格

《申與城企業(yè)服務(wù)》

本公司擁有一批轉(zhuǎn)業(yè)知識(shí)及行業(yè)法律法規(guī)的專家隊(duì)伍及精通工商稅務(wù)行業(yè)精英、廣泛的社會(huì)人脈資源。我們一直追求與客戶建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系，為客戶提供熱誠(chéng)、快捷、周到的服務(wù)，我們將不遺余力地發(fā)揮轉(zhuǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)替您服務(wù)，以求雙贏期待與您合作。

一、對(duì)于二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案零售兼批發(fā)注冊(cè)地址有要求：
1、辦公面積不少于30平方；如果經(jīng)營(yíng)方式是批發(fā)，辦公地址可以是商用性質(zhì)，如果經(jīng)營(yíng)方式是零售，則辦公地址必須是商鋪；
2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于15平方；

二、對(duì)于二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案零售兼批發(fā)人員有要求：

（1）1名質(zhì)量管理人，要求是醫(yī)療器械相關(guān)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱。
（2）1名銷售、1名采購(gòu)，1名庫(kù)管，3名人員沒(méi)有要求，提供身份證即可1、；

三、對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案零售兼批發(fā)材料有要求：
1、申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案表格
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公司章程以及公司法人等復(fù)印件資料；
3、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實(shí)際使用場(chǎng)地）
4、房屋租賃合同；
5、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄；
6、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，有了這個(gè)注冊(cè)證，才能確保這個(gè)產(chǎn)品是安全合格的，所以這個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證很重要；
7、不少于1名人員的相關(guān)學(xué)歷；
8、其他證明材料等。

那么以上就是辦理二類醫(yī)療器械備案零售兼批發(fā)的相關(guān)要求，主要就是地址，人員，以及產(chǎn)品注冊(cè)證，有了這些辦理二類醫(yī)療器械備案零售兼批發(fā)就好辦了