| 三類醫療： | 許可證注冊 |
| 二類醫療器械： | 備案注冊 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-18 04:56 |
| 最后更新： | 2023-12-18 04:56 |
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三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。
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辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求：
1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷，三年以上工作經驗
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術職稱；
3、經營三、二類醫療器械體外診斷式劑的面積30平米的辦公室40平米倉庫，20立方米醫療器械冷庫。
4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面積辦公寶、40平米倉庫。
5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室，倉庫面積40平米
業申報材料時，申請人不是法定代表人成負責人本人，企業應當提交《授極委托書》-
11.申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假沒擔法律責任的漢諾;醫療器械經營許可證核發許可項目名稱：醫療器械經營許可證核發 法定實施主體：區食品藥品監督管理局或北京市食品藥品監督管理局直屬分局 依據：1．《 中華人民共和國行政許可法》 （中華人民共和國主席令第7號）2．《 醫療器械監督管理條例》 （中華人民共和國國務院令第680號 第三十一條）3．《 醫療器械