| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-18 04:55 |
| 最后更新： | 2023-12-18 04:55 |
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美國醫(yī)療器械認(rèn)證FDA 產(chǎn)品注冊列名 怎么做，流程，周期
-1、確定產(chǎn)品分類
-2、確定是否需要做510（K）與否
-3、如果是首次注冊申報需要先申請鄧白氏代碼（鄧白氏代碼有三種申請方式、一種免費的，申請時長約為一個月，第二種是普通的，約為兩周時間，
第 三種是加急著的，三至五天，怎么申請鄧白氏代碼，請聯(lián)系思博達(dá)彭先生）
-4、鄧白氏代碼申請成功后，申請付費申請通知單(PIN)
-5、收到確認(rèn)的付費申請通知單后，再安排FDA 年度注冊費繳費
-6、完成FDA 年度注冊費繳費后，收到FDA確認(rèn)碼（PCN）
-7、收到FDA確認(rèn)碼（PCN）,可以開始產(chǎn)品注冊
-8、在申請鄧白氏代碼的同時，需同時完成美代的確認(rèn)，包括與美代合作協(xié)議的簽訂。
-9、以上1至8進(jìn)行的同時，需把產(chǎn)品所有技術(shù)文件，產(chǎn)品檢驗報告，產(chǎn)品臨床文獻(xiàn)等全部做完。
-10、如果510（K）非豁免產(chǎn)品，還需要進(jìn)行工廠審查。
-11、以下幾個實例圖片供您參考
更多詳細(xì) 美國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊列名事項，請聯(lián)系請聯(lián)系深圳市思博達(dá)彭先生。