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        醫(yī)用轉(zhuǎn)移墊屬于一類醫(yī)療器械,備案流程詳細解析。

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-18 04:50
        最后更新: 2023-12-18 04:50
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        詳細說明

        根據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定,醫(yī)用轉(zhuǎn)移墊屬于一類醫(yī)療器械,按照2021版《醫(yī)

        療器械監(jiān)督管理條例》醫(yī)療器械注冊備案的相關規(guī)定, 二類醫(yī)療器械需經(jīng)過備案, 取得一類醫(yī)療器械備

        案憑證后可以上市銷售。

        一、產(chǎn)品信息:

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        二、備案流程:

        進口一類醫(yī)療器械備案: 1.準備外文資料+中文資料; 2.外文資料公證+中文資料簽章; 3.網(wǎng)上申請; 4.

        窗口遞交申請; 5.當場受理審查; 6.取得備案憑證,備案完成; 7.公示。

        國產(chǎn)-類醫(yī)療器械備案: 1.準備產(chǎn)品備案/生產(chǎn)備案資料; 2.資料蓋章; 3.網(wǎng)上申請; 4.窗口遞交申請

        (部分地區(qū)- -網(wǎng)通辦) ; 5.當場受理審查; 6.取得備案憑證,備案完成; 7.公示。

        三、備案所需資料如下:

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        果想做產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案,又不會整理材料,您可以找一家代辦機構幫您申請,現(xiàn)在大多數(shù)地區(qū)都已經(jīng)開通了一網(wǎng)通辦,全程在線辦理,方便快捷。美臨達醫(yī)療,辦理類醫(yī)療器械備案,在全國范圍內(nèi)提供資料撰寫,文件模板服務,全程申請服務,更多交流溝通找——太平洋集團

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            太平洋集團,專注醫(yī)藥資質(zhì)13年,將竭力為各醫(yī)療器械企業(yè)提供生產(chǎn)(醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、)、經(jīng)營(醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、網(wǎng)絡銷售備案憑證)、變更、續(xù)證等服務。
        太平洋企業(yè)擁有廣泛的社會人脈關系,完整、科學的質(zhì)量管理體系,全程透明化的消費,無隱形收費項目,省錢省時省心的操作方式,幫各企業(yè)安全快速辦理各類醫(yī)療器械資質(zhì)。太平洋積累了大量的港粵地區(qū)客戶的成功案例,獲得了老客戶的****,在業(yè)界享有聲譽!太平洋傾力為企業(yè)提供一站式的服務,堅持”熱情服務,信譽至上“的宗旨,我們承諾:遵守職業(yè)道德,保守客戶機密。為客戶提供優(yōu)質(zhì)、、熱情、周到的服務。

         





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