深圳代辦三類醫(yī)療器械許可證條件不滿足怎么辦理

深圳代辦三類醫(yī)療器械許可證條件不滿足怎么辦理

在深圳地區(qū)設立醫(yī)療器械公司，申請醫(yī)療器械經營許可需要做的前期準備工作很多。需要兩名臨床醫(yī)學本科以上學歷的人員、一名醫(yī)療器械相關行業(yè)本科畢業(yè)以上的人員、需要一名計算機相關行業(yè)畢業(yè)人員，針對不滿足條件的客戶，我們有現(xiàn)成帶有醫(yī)療器械許可證的公司。
在深圳地區(qū)設立醫(yī)療器械公司，申請醫(yī)療器械經營許可資質需要做的前期準備工作很多。需要兩名臨床醫(yī)學本科以上學歷的人員、一名醫(yī)療器械相關行業(yè)本科畢業(yè)以上的人員、需要一名計算機相關行業(yè)畢業(yè)人員，針對不滿足條件的客戶，我們有現(xiàn)成帶有醫(yī)療器械許可證的公司。
生產許可證代辦也不是盲目的，無論是辦理醫(yī)療器械經營許可證還是辦理醫(yī)療器械生產許可證，均需滿足的條件是：必須有經營或生產場所及人員，相應的經營設施設備。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是我國醫(yī)療器械管理的專有法律法規(guī)，上面明確說明無論是醫(yī)療器械的分類或是醫(yī)療器械的監(jiān)管均以風險程度進行劃分和監(jiān)管。目前我們國家把醫(yī)療器械劃分為三類，一類醫(yī)療器械風險低實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們日常生活中常見的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》。經營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。
醫(yī)療器械的公司經營范圍：III類：6804眼科手術器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設備，6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備（隱形眼鏡及其護理用液類除外），6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備，6824醫(yī)用激光儀器設備，6825醫(yī)用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6828醫(yī)用磁共振設備，6833醫(yī)用核素設備，6845體外循環(huán)及血液處理設備，6846植入材料和人工器官，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟件，6877介入器材。

需要辦理醫(yī)療器械的證件清單:

1營業(yè)執(zhí)照

2第二類器械經營備案憑證

3網絡銷售備案

有需要了解的朋友可以咨詢小編

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一類醫(yī)療器械產品備案，生產備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料，不知道符合區(qū)分產品特性，歡迎咨詢溝通

二類醫(yī)療器械生產銷售資質全程包辦理

三類醫(yī)療器械經營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產品一手辦理，人員，場地不滿足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國各地辦理服務，團隊經驗豐富，實力下證！

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