健字號備案，健字號哪里審批

保健用品的定義：

保健用品一般是指對身體有保健功能和促進健康的外用產品，常見的有貼劑、膏劑、外用液體、粉劑、艾制品等，具有“簡、便、驗！廉”、不傷肝腎、不傷脾胃、副作用少的特點。是對人民健康手段的極大豐富和有益補充。

中國保健協(xié)會、國務院國有資產監(jiān)督管理委員會研究中心編著、社會科學文獻出版社2012年出版的《保健藍皮書》將保健用品定義為：”個人不以治療疾病而以日常保健為目的，直接或間接使用的，具有級解疲勞、調節(jié)人體機能、預防疾病、改善亞健康狀態(tài)、促進康復等增進健康的特定功效的用品?！?/span>

《貴州省保健用品管理條例》第三條本條例所稱保健用品，是指直接或者間接作用于人體皮膚表面，不以預防和治療疾病為目的，具有日常保健、促進康復功能的貼劑、膏劑、擦劑、噴劑等產品。但法律、法規(guī)對藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊用途化妝品、消毒產品、體育器械等另有規(guī)定的除外。

《陜西省保健用品管理條例》第三條本條例所稱保健用品，是指列人保健用品類別目錄，具有調節(jié)人體機能、增進健康和有益養(yǎng)生保健等特定保健功效的外用產品，但法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。

《吉林省保健用品管理條例》第三條本條例所稱保健用品是推直接或者間接作用于人體皮膚表面，不以泊療疾病為目的，具有調節(jié)人體機能、增進健康或者促進康復功能，并列入本省保健用品類別目錄的外用產品，但是法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。

國家對保健用品的認可：

保健用品目前處于在國務院政策指導下的發(fā)展階段，相關法律、法規(guī)也在隨著發(fā)展不斷完善。國家層面還沒有授權哪個門許可監(jiān)管，按照《產品質量法》和全國工業(yè)產品生產許可證發(fā)證產品目錄，保健用品屬于“沒有實施批準文號管理的產品”，目前不需要行政許可，適用《行政許可法》第13條之市場自律和行業(yè)自律來管理。

國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)（2013）40號）提出“鍵康服務業(yè)以維護和促進人民群眾身心健康為目標，涉及藥品、醫(yī)療器械、保健用品、保健食品、健身產品等支撐產業(yè)”。這是國家對保健用品的認可，將其納為健康服務業(yè)五大支擦產業(yè)之一，與藥品、醫(yī)療器械、保健食品、健身產品的地位是并列的。并且明確了實施放寬市場準入政策措流。建立公開、透明、平等、規(guī)范的健康服務業(yè)準人制度，凡是法律法規(guī)沒有明令禁入的領域，都要向社會資本開放，并不斷擴大開放領域：凡是對本地資本開放的領域，都要向外地資本開故。民辦非營利性機構享受與同行業(yè)公辦機構同等待遇。隨后，《國務院關于印發(fā)中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》（國發(fā)（2016）15號）鼓勵中醫(yī)藥機構充分利用生物、仿生、智能等現代科學技術，研發(fā)一批保鍵食品、保健用品和保健器材。

至此，國家方而明確了對于保健用品行業(yè)發(fā)展的鼓助和支持。河南省亦響應國家政策方針，先后發(fā)布《河出省人民政府關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的實施意見）（重戰(zhàn)（2014）57導）和《河南省人民政府辦公廳關于印發(fā)河南省促進醫(yī)藥產業(yè)鍵康發(fā)展實施方案的通知》豫政辦【2016]220號】鼓助保健用品行業(yè)發(fā)展，并實施非禁即人，放寬市場準入政策措施。

批文批號產品備案一共分為3個步:標準公示-產品檢測-提交備案,大包制建廣房下證

消毒用品廠、保健用品廠、食品廠、一類醫(yī)療器械、國藥準字、國食健字、消字號等有什么區(qū)別和聯系?消字號產品標準，外用健字號代辦/膏藥貼牌加工廠家

客戶問，我手上有一款產品但是沒有做相關備案，沒辦法合法銷售怎么辦？

答:國藥準字和國食健字屬于注冊制，藥品和食品行業(yè)需要申請獲得。消字號、健字號屬于備案制，需要進行備案批準即可(目前審批程序簡化，除食字號在衛(wèi)健委官網公示，其他字號均在企業(yè)標準信息公共服務平臺)。中醫(yī)文化博大精深，我們要把好的方子傳承下去，發(fā)揚光大，造福更多的人，它們都是產品合法身份的證明，確保產品符合國家相關質量標準，并目在銷售時可以合法流通.