單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-18 04:00 |
最后更新: | 2023-12-18 04:00 |
瀏覽次數(shù): | 176 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。
1、應(yīng)該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對面積有具體要求;
2、應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專 業(yè)的在崗人員;
3、應(yīng)當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學歷的技術(shù)人員;
4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
經(jīng)營許可證辦理所需資料?
1、企業(yè)經(jīng)營執(zhí)照;
2、企業(yè)負責人以及質(zhì)檢人員和技術(shù)人員的身份、學歷、職稱證明;
3、經(jīng)營場所證明以及地理位置圖。
經(jīng)營許可證辦理之后需要明確的事項?
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期只有5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請;
2、 應(yīng)當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營產(chǎn)品的可追溯;
3、 應(yīng)當建立銷售記錄制度和建立質(zhì)量管理自查制度;
4、 自行停業(yè)一年以上,重新經(jīng)營時,應(yīng)當提前書面報告所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門,經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營。
太平洋投資服務(wù)優(yōu)勢:
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準備資料,不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性,歡迎咨詢溝通
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,人員,場地不滿足要求,都可提供一站式解決方案。綠色通道,提供全國各地辦理服務(wù),團隊經(jīng)驗豐富,實力下證!
1.15年行業(yè)經(jīng)驗,300余人商務(wù)團隊,平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上,人員素質(zhì)好,價格公道,可提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
太平洋投資服務(wù)流程:
實體經(jīng)營,可當面溝通,也可全程在線委托,讓您滿意為止。
1.溝通確認所需服務(wù),2報價并出詳細辦理方案,3、簽訂合同協(xié)議,全程跟蹤反饋,多對一服務(wù);4、辦結(jié)滿意付款
辦理服務(wù)周期:10個工作日,特殊情況,可免費加急辦理!