三類醫療: | 許可證注冊 |
二類醫療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-18 03:56 |
最后更新: | 2023-12-18 03:56 |
瀏覽次數: | 67 |
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三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。
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企業名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號。
第三十五條委托生產終止時,委托方和受托方應當向所在地省、自治區、直轄市或者設區的市級食品藥品監督管理部門及時報告。
第三十六條委托方在同一時期只能將同一醫療器械產品委托一家醫療器械生產企業(**控股企業除外)進行生產。
第三十七條具有高風險的植入性醫療器械不得委托生產,具體目錄由國家食品藥品監督管理總局制定、調整并公布。
如何辦理醫療器械許可證
1、辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資