| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 海南 ?？?/td> |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-18 03:25 |
| 最后更新： | 2023-12-18 03:25 |
| 瀏覽次數(shù)： | 341 |
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海南二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理條件
1、 具備從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的相關(guān)專業(yè)管理人員
2、 提供與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所
3、 企業(yè)有相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督管理制度以及相適應(yīng)的技術(shù)支持
海南二類醫(yī)療器械備案零售材料
1、營業(yè)執(zhí)照副本原件
2、公章 、法人章
3、法人身份證照片、、郵箱
4、法人有中專以上學(xué)歷提供畢業(yè)證書照片，如果法人沒有則找人提供中專以上學(xué)歷畢業(yè)證書照片和身份證拍照
5、2名藥學(xué)專業(yè)的人員畢業(yè)證
6、提供二樓以下店鋪房產(chǎn)證、租賃合同
海南二類醫(yī)療器械備案批發(fā)材料
4、負(fù)責(zé)人身份證以及畢業(yè)證大專以上
5、3名藥學(xué)專業(yè)的人員畢業(yè)證3名大專以上人員畢業(yè)證
6、倉庫200平米以上
7、辦公室100平米以上，需要房產(chǎn)證和租賃合同
類醫(yī)療器械備案辦理流程有哪些？
1、首先提交備案申請，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，在企業(yè)經(jīng)營所在地相關(guān)監(jiān)管部門備案，填寫備案表，并提交企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件，以及企業(yè)庫房地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件及租賃協(xié)議等資料。
2、審查，待相關(guān)部門對企業(yè)進(jìn)行核對相關(guān)資料。如果資料或條件不符合、不合法，相關(guān)部門會通知申請人，且說明理由。如果有必要，監(jiān)管部門會在備案之日起3個月內(nèi),按照相關(guān)規(guī)定會對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查
辦理周期
（一）法定時限：60個工作日。（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第12條第3款，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第22條第款）。
（二）承諾時限：55個工作日。