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發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-18 03:20 |
最后更新: | 2023-12-18 03:20 |
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從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地區食品藥品監督管理部門申請經營許可。
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對面積有具體要求;
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專 業的在崗人員;
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
經營許可證辦理所需資料?
1、企業經營執照;
2、企業負責人以及質檢人員和技術人員的身份、學歷、職稱證明;
3、經營場所證明以及地理位置圖。
經營許可證辦理之后需要明確的事項?
1、醫療器械經營許可證的有效期只有5年。有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請;
2、 應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營產品的可追溯;
3、 應當建立銷售記錄制度和建立質量管理自查制度;
4、 自行停業一年以上,重新經營時,應當提前書面報告所在地設區的市級食品藥品監督管理部門,經核查符合要求后方可恢復經營。
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