單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-18 03:16 |
最后更新: | 2023-12-18 03:16 |
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深圳南山三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件和資料要求?第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理條件和所需材料,三類醫(yī)療器械辦理條件及應(yīng)注意事項,如果您有這方面的需要,又不知從何下手?沒有關(guān)系找太平洋陳工
醫(yī)療器械在我們的生活中也是比較常使用的,因此想要從事醫(yī)療器械經(jīng)營就必須辦理相關(guān)的資質(zhì),這樣才能進行合法的經(jīng)營,那么辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件以及流程呢?接下來大家就來詳細了解一下吧。
1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于40平方米,法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的,經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的,經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應(yīng)當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉庫應(yīng)當在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當不小于200平方米。
3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請條件。
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