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單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-18 03:01 |
最后更新: | 2023-12-18 03:01 |
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噴灑式給藥器一類醫療器械實行產品備案管理,噴灑式給藥器辦理備案事項應按照我國一類醫療器械產品備案和一類醫療器械生產備案流程辦理相應備案。
一、噴灑式給藥器屬于幾類醫療器械?
按照《醫療器械分類目錄》,噴灑式給藥器屬于第-類醫療器械。.
噴灑式給藥器在醫療器械目錄中信息如下:
二、噴灑式給藥器如何辦理注冊備案?
1.備案制度:噴灑式給藥器屬于一類醫療器械,僅辦理備案即可上市銷售。
辦理一類醫療器械備案條件
(1) 申報產品列入一類醫療器械產品目錄或一類體外診斷試劑分類子目錄;
(2) 申請企業有生產場地,并滿足生產條件; (委托生產除外)
(3)生產企業配備相應管理人員,管理人員應滿足職稱或學歷要求。 (委托生產除外)
三、備案資料清單如下:
自行生產的,需準備一類醫療器械產品備案資料及第-類醫療器械生產備案資料。
委托生產的,只需準備一類醫療器械產品備案資料。
四、備案流程.
A.主管部門:市級藥品監督管理部門、行政審批部門或市場監督管理部門。
B.準備申請資料:一類醫療器械備案申請資料為全國統一,但不排除有地方特色,可以在當地政務服
務網上檢索“第-類醫療器械產品備案”及“第-類醫療器械生產備案”即可找到相關事項的申請指南。
C.網上/窗口遞交材料
D.審批(現場當場審批)
E.制證發證(完成備案)。
(辦理總時限:約1周)
辦理結果:一類醫療器械產品備案憑證/第-類醫療器械生產備案憑證
太平洋集團,專注醫藥資質13年,將竭力為各醫療器械企業提供生產(醫療器械產品備案、醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、)、經營(醫療器械經營備案憑證、醫療器械經營許可證、網絡銷售備案憑證)、變更、續證等服務。
太平洋企業擁有廣泛的社會人脈關系,完整、科學的質量管理體系,全程透明化的消費,無隱形收費項目,省錢省時省心的操作方式,幫各企業安全快速辦理各類醫療器械資質。太平洋積累了大量的港粵地區客戶的成功案例,獲得了老客戶的****,在業界享有聲譽!太平洋傾力為企業提供一站式的服務,堅持”熱情服務,信譽至上“的宗旨,我們承諾:遵守職業道德,保守客戶機密。為客戶提供優質、、熱情、周到的服務。