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        噴灑式給藥器一類醫(yī)療器械,備案注冊流程。

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-18 03:01
        最后更新: 2023-12-18 03:01
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明

        噴灑式給藥器一類醫(yī)療器械實行產品備案管理,噴灑式給藥器辦理備案事項應按照我國類醫(yī)療器械產品備案和類醫(yī)療器械生產備案流程辦理相應備案。


        一、噴灑式給藥器屬于幾類醫(yī)療器械?

        按照《醫(yī)療器械分類目錄》,噴灑式給藥器屬于第-類醫(yī)療器械。.

        噴灑式給藥器在醫(yī)療器械目錄中信息如下:

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        二、噴灑式給藥器如何辦理注冊備案?

        1.備案制度:噴灑式給藥器屬于類醫(yī)療器械,僅辦理備案即可上市銷售。

        辦理類醫(yī)療器械備案條件

        (1) 申報產品列入類醫(yī)療器械產品目錄或類體外診斷試劑分類子目錄;

        (2) 申請企業(yè)有生產場地,并滿足生產條件; (委托生產除外)

        (3)生產企業(yè)配備相應管理人員,管理人員應滿足職稱或學歷要求。 (委托生產除外) 

        三、備案資料清單如下:

        自行生產的,需準備類醫(yī)療器械產品備案資料及第-類醫(yī)療器械生產備案資料。

        委托生產的,只需準備類醫(yī)療器械產品備案資料。

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        四、備案流程.

        A.主管部門:市級藥品監(jiān)督管理部門、行政審批部門或市場監(jiān)督管理部門。

        B.準備申請資料:類醫(yī)療器械備案申請資料為全國統(tǒng)一,但不排除有地方特色,可以在當地政務服

        務網上檢索“第-類醫(yī)療器械產品備案”及“第-類醫(yī)療器械生產備案”即可找到相關事項的申請指南。

        C.網上/窗口遞交材料

        D.審批(現(xiàn)場當場審批)

        E.制證發(fā)證(完成備案)。

        (辦理總時限:約1周)

        辦理結果:類醫(yī)療器械產品備案憑證/第-類醫(yī)療器械生產備案憑證

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            太平洋集團,專注醫(yī)藥資質13年,將竭力為各醫(yī)療器械企業(yè)提供生產(醫(yī)療器械產品備案、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、)、經營(醫(yī)療器械經營備案憑證、醫(yī)療器械經營許可證、網絡銷售備案憑證)、變更、續(xù)證等服務。
        太平洋企業(yè)擁有廣泛的社會人脈關系,完整、科學的質量管理體系,全程透明化的消費,無隱形收費項目,省錢省時省心的操作方式,幫各企業(yè)安全快速辦理各類醫(yī)療器械資質。太平洋積累了大量的港粵地區(qū)客戶的成功案例,獲得了老客戶的****,在業(yè)界享有聲譽!太平洋傾力為企業(yè)提供一站式的服務,堅持”熱情服務,信譽至上“的宗旨,我們承諾:遵守職業(yè)道德,保守客戶機密。為客戶提供優(yōu)質、、熱情、周到的服務。




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