醫療器械廣告審查表辦理流程、材料以及時間

醫療器械廣告審查表辦理流程、材料以及時間

隨著互聯網時代的快速發展，互聯網廣告推廣也越來越多了，按照國家食品藥品監督管理的規定以及平臺方的要求，如果公司需要利用互聯網做廣告推銷，就需要辦理醫療器械廣告審查表，以下是小編的內容，希望對大家有所幫助。

醫療器械廣告審查表

審批部門：食品藥品監督管理局或者市場監督管理局

審批時間：10-20個工作日

有效期：和注冊證上面的時間一致

材料如下：分兩種情況

1、如果申請企業為生產商，則需要提供醫療器械生產許可證、產品注冊證、產品說明書、產品標簽、技術說明。

2、如果申請企業為經銷商，則需要提供醫療器械銷售備案、生產商的醫療器械生產許可證、產品注冊證、產品說明書、產品標簽、技術說明、委托證明材料。

醫療器械廣告批準文號為“X醫械廣審（視）第號”、“X醫械廣審（聲）第號”、“X醫械廣審（文）第號”。其中“X”為各省、自治區、直轄市的簡稱；“0”由10位數字組成，前6位代表審查的年月，后4位代表廣告批準的序號。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。

以上是小編的內容，希望對大家有所幫助，如何申請可以詳細咨詢小編。

周邊：11月2日廣東省藥監局發布了《廣東省醫療器械注冊人試點品種清單》，在品種清單中華為終端有限公司作為申請注冊人申請了醫療器械--腕部單導心電采集器（VID-B99）。據了解，華為已經通過廣東省注冊人試點拿到了注冊證。