• <b id="yxvk2"></b>

    <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
  • <wbr id="yxvk2"></wbr>
      <u id="yxvk2"></u>

        <video id="yxvk2"></video>

        醫療產品申請歐盟CE認證MDR指令辦理流程資料

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-18 01:56
        最后更新: 2023-12-18 01:56
        瀏覽次數: 100
        采購咨詢:
        請賣家聯系我
        發布企業資料
        詳細說明

        醫療用品才可以辦理歐盟自由銷售證書的,歐盟國家有CE證書,ISO 13485證書就可以了, 中東,南美 尤其是:沙特、阿根廷、埃及 這些國家會要這種歐盟自由銷售證書的,客戶銷售企業的產品的時候,當地**要求必須注冊成功才可以銷售產品,那么注冊的時候是需要這些文件的,MHRA頒發的自由銷售證書,能證明企業生產的產品滿足歐盟的法規要求,可以在歐盟市場自由銷售。但通常歐盟國家不會要求企業出具CFS,只需CE證書,即可完成清關。
        歐盟成員國以外的一些國家,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內瑞拉等國家會要求企業出示CFS證書。

        醫療器械CE認證(MDD 93/42/EEC)
        體外診斷醫療器械CE認證(IVDD 98/79/EC)
        認證步驟:
        1. 依據企業提供的產品信息,確定產品的分類并為企業特定要求制定認證方案。包括適用歐盟指令標準分析、對于產品認證模式分析、認證時間安排等;
        2. 選擇符合性評估途徑
        3. 編制技術文件 TECHNICAL ConSTRUCTION FILES 包括基本要求檢查表E.R.C、產品風險分析報告、符合性申明、產品標簽設計、產品說明書的修訂等。
        4. CE符合性聲明 EC Declaration of Conformity
        5. 委任歐盟授權代表European representative
        6. 由歐盟授權代表將制造商及產品在歐盟主管機關注冊
        7. 質量體系的建立和維持
        8. 建立售后警戒系統/加貼CE標簽并將產品投放市場


        相關辦理流程產品
        相關辦理流程產品
        相關產品
         
        国产又色又爽又刺激的视频_国产欧美综合精品一区二区_欧美精品第一区二区三区_三级片中文字幕在播放
      1. <b id="yxvk2"></b>

        <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
      2. <wbr id="yxvk2"></wbr>
          <u id="yxvk2"></u>

            <video id="yxvk2"></video>
            先锋影音国产三区 | 在线一区二区网站 | 亚洲国产综合人成综合网站 | 综合高清aⅴ在线 | 婷婷久久综合九色综合色多多 | 亚洲欧洲日韩综合AV |