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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-18 00:00 |
| 最后更新： | 2023-12-18 00:00 |
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1、醫(yī)用口罩 ：申請(qǐng)證書(shū)：俄羅斯醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)證+GOST-R證書(shū) ： 1類醫(yī)療器械緊急方案 時(shí)間收到注冊(cè)文件2周；要求按照俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)進(jìn)行；需要（文件公證+毒理試驗(yàn)+技術(shù)試驗(yàn)+臨床試驗(yàn)）整個(gè)過(guò)程大約7-10個(gè)月
2、防護(hù)口罩：申請(qǐng)證書(shū)：海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證（TRCU certificate）COC， 需要時(shí)間：2-3個(gè)月：需要俄文文件，需要送樣到國(guó)外測(cè)試和工廠審核
3、非醫(yī)用非防護(hù)口罩：成人裝飾面罩：EAC海關(guān)豁免函 認(rèn)證時(shí)間：3-5天，需要文件：需要資料：申請(qǐng)表，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，照片，產(chǎn)品標(biāo)簽，包裝照片
口罩防護(hù)服手套俄羅斯EAC認(rèn)證俄羅斯醫(yī)療器械認(rèn)證聯(lián)系
我們專業(yè)從事俄語(yǔ)國(guó)家產(chǎn)品認(rèn)證和注冊(cè)已經(jīng)12年。
防護(hù)口罩出口俄羅斯做EAC認(rèn)證防護(hù)口罩分為供氣式防護(hù)口罩和濾氣式防護(hù)口罩。濾氣式口罩可過(guò)濾空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、有毒氣體、分泌物。供氣式防護(hù)口罩是指在化工廠所、火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)及兵工化學(xué)危害等場(chǎng)所的供氣式防護(hù)口罩，即普通單兵防護(hù)口罩。
防護(hù)口罩種類很多，按照制造材料不同有活性炭粉濾芯口罩、活性炭纖維氈墊口罩，無(wú)紡布口罩，超細(xì)纖維口罩,脫脂棉口罩，用脫脂棉制成,棉紗口罩，用棉紗制成。
防護(hù)口罩出口都需要辦理當(dāng)?shù)貒?guó)家的安全認(rèn)證，出口到俄羅斯要做EAC清關(guān)證書(shū)。涉及到俄羅斯法規(guī)指令是TPTC 019.
辦理EAC認(rèn)證流程：
1、填寫(xiě)海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證申請(qǐng)表，確認(rèn)出口產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)品海關(guān)代碼。
2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)海關(guān)代碼和產(chǎn)品信息確認(rèn)產(chǎn)品類別，決定認(rèn)證方案。
3、制造商根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證方案提交產(chǎn)品俄文資料和技術(shù)文件、測(cè)試報(bào)告、與獨(dú)聯(lián)體國(guó)家供貨合同。
4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)專家到生產(chǎn)工廠進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試和質(zhì)量體系審核（如有必要）
5、生產(chǎn)工廠根據(jù)機(jī)構(gòu)專家意見(jiàn)修改產(chǎn)品資料文件或質(zhì)量體系文件（如初次審核不合格）。
6、認(rèn)證機(jī)構(gòu)制作證書(shū)草稿，申請(qǐng)商確認(rèn)草稿準(zhǔn)確無(wú)誤，反饋給機(jī)構(gòu)。
7、證書(shū)簽發(fā)。
8、在產(chǎn)品上粘貼EAC認(rèn)證標(biāo)記，憑證書(shū)復(fù)印件清關(guān)。
證書(shū)有效期有單批次、一年期、三年期、五年期之分、具體要看用戶的要求。總部在俄羅斯莫斯科，且從事認(rèn)證服務(wù)多年，具有豐富的CU-TR認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，也服務(wù)過(guò)很多國(guó)內(nèi)廠家的認(rèn)證服務(wù)。