三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-17 12:35 |
最后更新: | 2023-12-17 12:35 |
瀏覽次數(shù): | 61 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案
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我們辦醫(yī)療器械的話,醫(yī)療器械是分為3類的,一關(guān)二類三類,一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實(shí)際辦公地址和庫房,其實(shí)一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
、材料通過審核后領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照
6、還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批,《醫(yī)療器物經(jīng)營企業(yè)許可證》有效
期為5年,這也是醫(yī)療器城公司注冊(cè)的難點(diǎn)之一,需要辦理特殊的資質(zhì)審批。
醫(yī)療器材經(jīng)營許可證申請(qǐng)流程:
(一)申請(qǐng)
申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省,自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),
(二)受理
電指資料技限食品藥元公務(wù)管理局政務(wù)大廳,經(jīng)審查,申話二項(xiàng)有法量千本部門責(zé)范電,申報(bào)資制符合機(jī)定些慶的,予以零理,并十展《四理請(qǐng)知書》
對(duì)申報(bào)資料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正,對(duì)申報(bào)資料不齊全或不符合要求的,在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正資料通知書》,一次性告知
申請(qǐng)人品要撲正的全部內(nèi)容:申請(qǐng)事項(xiàng)優(yōu)法不屬于本部門職專范圍的,出具《不予要理通知書》
辦理時(shí)限:5個(gè)工作日,
(三)審查、審批