| 品牌： | 財立來企業(yè)服務 |
| 服務： | 提供醫(yī)學人員+地址五年 |
| 業(yè)務： | 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦 |
| 單價： | 4000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-17 12:05 |
| 最后更新： | 2023-12-17 12:05 |
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上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證中介代辦收費標準
上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是指經(jīng)過相關部門審核批準，允許企業(yè)銷售和經(jīng)營某些特定的醫(yī)療器械的準許證件。以下為辦理該證的條件、材料和流程：
一、辦理條件
1. 申請單位必須是依法注冊的法人企業(yè)，且注冊地和所申請經(jīng)營場所在同一行政區(qū)域內(nèi)。
2. 申請單位必須取得所經(jīng)營醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)。
3. 申請單位必須具備相應的資金、技術、場所、設備和管理能力，進口經(jīng)營的還需具有與產(chǎn)品相應的維修和技術服務能力。
二、辦理材料
| 材料名稱 | 數(shù)量 | 備注 |
|---|---|---|
| 申請書 | 1份 | 應為企業(yè)法定代表人簽字的正式申請書 |
| 企業(yè)注冊證明 | 1份 | 加蓋公章的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或其他有效證明文件 |
| 醫(yī)療器械與其生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書 | 1份 | 確保經(jīng)營行為合法合規(guī)的證明文件 |
| 法定代表人、經(jīng)營負責人及從業(yè)人員的身份證件及學歷證明 | 1份 | 加蓋公章的復印件 |
| 從業(yè)人員的健康證 | 1份 | 加蓋公章的復印件 |
| 場所租賃合同及相關證明材料 | 1份 | 加蓋公章的復印件 |
| 其他可能需要的證明材料 | 根據(jù)實際情況提供 |
三、辦理流程
1. 提交材料：將所需的材料遞交至相關的行政管理機關，并按要求繳納相關費用。
2. 相關部門審核：對提交的材料進行審核，確保所提供的資料真實有效。
3. 現(xiàn)場核查：對經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查，確保場所符合要求。
4. 領取證書：審核通過后，企業(yè)領取三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并及時更新證件內(nèi)容。
以上為上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理條件、材料和流程。企業(yè)應按照要求逐一履行，確保生產(chǎn)經(jīng)營合法合規(guī)，并切實維護公共健康和人民群眾的利益。
