全國凝膠產(chǎn)品申報械字號認證

消字號這是人們對消毒產(chǎn)品的一種叫法。需要強調(diào)的是：消毒產(chǎn)品不是藥品。?消毒產(chǎn)品：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。?它沒有治療疾病的作用，其作用實：防止得病，并不能治病或診斷疾病；用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物，而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾?。粴鐚ο笫黔h(huán)境中的病源微生物，而不是人的疾病。

廣州靚源生物科技有限公司隸屬于北京杰東認證服務(wù)有限公司，公司旗下有6000平的醫(yī)療器械加工廠，先面向全國提供各種一類醫(yī)療器械OEM貼牌加工服務(wù)。 公司有各種醫(yī)用冷敷貼、穴位壓力刺激貼生產(chǎn)設(shè)備數(shù)十臺，日加工貼劑產(chǎn)品達50萬貼。可以滿足數(shù)十種不同形狀貼劑產(chǎn)品生產(chǎn)加工。公司有著先進的生產(chǎn)設(shè)備，成熟的生產(chǎn)加工經(jīng)驗，為您的產(chǎn)品上市銷售保駕護航。 公司支持各合作模式，歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察。

藥監(jiān)局備案：一類醫(yī)療器械，包括：產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案。醫(yī)用冷敷貼，醫(yī)用降溫貼，冷敷凝膠，液體敷料，噴劑敷料，傷口護理軟膏等產(chǎn)品。時間周期短，辦理不下來公司承諾全額退款。下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，自己就是廠家，做自己的產(chǎn)品，代工都可以。

《消毒管理辦法》第二十條：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求對生產(chǎn)車間環(huán)境采取消毒措施，所使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

保健食品潔凈廠房空氣潔凈度一般分為二個等級（詳見前述）:?即10萬級、30萬級。該表中與空氣潔凈度有關(guān)的有兩個指標：含塵濃度和含菌濃度。

什么是械字號？?

械字號是指醫(yī)療器械，風險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，并遵循嚴格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品。??

械字號產(chǎn)品的特點：?

1、械字號產(chǎn)品是有臨床功效的。?此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗的，并且將臨床功效寫在說明書上。生產(chǎn)過程嚴格按照國家醫(yī)療器械標準，不添加任何激素、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。??

2、械字號產(chǎn)品安全性更高。?

械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復(fù)、保濕的功效。??

其生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。還要通過醫(yī)療器械專用體系認證，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監(jiān)督?？梢栽谒幍辍⑨t(yī)院銷售，有些并且可以醫(yī)保報銷。