全程代辦北京二類三類醫療器械公司注冊

代辦北京第二、三類醫療器械公司注冊、、、
從事第二類、第三類醫療器械經營，除應當具備符合《監督管理辦法》第七條設定的條件，經營場所和庫房還應當符合以下要求：
（一）經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。
（二）經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：
1.經營類代號為Ⅲ-6821電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6864衛生材料及敷料、Ⅲ-6865縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。
3.從事類代號為Ⅲ-6822光學器具、儀器及內窺鏡設備（僅 限軟性角膜接觸鏡）類零售業務的，應設有獨立的柜臺；其中提供驗配服務的，經營場所使用面積不得少于30平方米，驗光室（區）應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。
4.經營除上述類代號以外其他Ⅲ類醫療器械的，經營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經營規模相適應的倉庫。
代辦北京二醫療器械公司注冊、三類醫療器械經營許可證審批
概述起來共有以下幾點供您參考：《如有不解，歡迎來電咨詢》
1企業注冊地址應與工商營業執照住所相符。
2企業應具有與經營規模和經營范圍相適應。獨立于生活區的經營場所，使用用途應符合規劃設計用途。經營場所應配備固定　傳真機資料庫計算機等辦公設備。查場地是否獨立　查場地環境和相應辦公設備　查產權證明文件和租賃合同。
3企業應設置獨立的醫療器械儲存倉庫，與辦公場所生活區分開，住宅用房不得用做倉庫。查倉庫是否獨立　查產權證明或相關部門出具的證明文件及租賃合同。
4企業周圍環境應整潔、地勢干燥、無粉塵、無有害氣體、無污染源。倉庫內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整、門窗結構嚴密。倉庫應分區設置，有明顯標志　庫房內醫療器械產品應擺放有序，明確標識。倉庫應配備符合所經營醫療器械特性要求的設施設備或裝置。主要包括：用于避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染、消防安全、檢測和調節溫濕度等設施設備，以及符合要求的照明設備。
5經營需冷凍存儲的產品應配備并符合產品存儲　運輸要求的設備。冷藏間設備應具備溫濕度自動檢測、顯示、調控及記錄功能；應具備溫濕度超出限定值、斷電等不正常狀態的報警功能　應配備備用供電設備。　藥監核查現場，倉庫環境是否符合要求　查現場分區管理并有相應標識。查現場　倉庫應根據實際情況配備溫濕度計、滅火器、貨架等設備　經營對溫濕度有要求的產品應具有溫度調節裝置。查現場　冷藏設備應符合要求。
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可提供：注冊地址、庫房、冷庫、人員。
　　北京醫療器械經營許可證代辦（二類備案）
　　北京醫療器械經營許可證代辦（三類許可證）
　　北京醫療器械經營許可證代辦（體外診斷試劑）
　　在北京市辦理醫療器械經營許可證的流程和相關材料
　　隨著科學的不斷發展，醫療行業也隨著科學的不斷發展進行著完善，在醫療行業中會涉及到很多的相關的專項審批等。醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件；開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府監督管理部門審查批準，　并發給醫療器械經營企業許可證。在北京市辦理醫療器械經營許可證的流程如下。
專 業代理公司審批。