全程代辦北京二類三類醫(yī)療器械公司注冊

代辦北京第二、三類醫(yī)療器械公司注冊、、、
從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營，除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件，經(jīng)營場所和庫房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。
（二）經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房：
1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6864衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。
3.從事類代號為Ⅲ-6822光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（僅 限軟性角膜接觸鏡）類零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)設(shè)有獨立的柜臺；其中提供驗配服務(wù)的，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米，驗光室（區(qū)）應(yīng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。
4.經(jīng)營除上述類代號以外其他Ⅲ類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。
代辦北京二醫(yī)療器械公司注冊、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批
概述起來共有以下幾點供您參考：《如有不解，歡迎來電咨詢》
1企業(yè)注冊地址應(yīng)與工商營業(yè)執(zhí)照住所相符。
2企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)。獨立于生活區(qū)的經(jīng)營場所，使用用途應(yīng)符合規(guī)劃設(shè)計用途。經(jīng)營場所應(yīng)配備固定　傳真機(jī)資料庫計算機(jī)等辦公設(shè)備。查場地是否獨立　查場地環(huán)境和相應(yīng)辦公設(shè)備　查產(chǎn)權(quán)證明文件和租賃合同。
3企業(yè)應(yīng)設(shè)置獨立的醫(yī)療器械儲存?zhèn)}庫，與辦公場所生活區(qū)分開，住宅用房不得用做倉庫。查倉庫是否獨立　查產(chǎn)權(quán)證明或相關(guān)部門出具的證明文件及租賃合同。
4企業(yè)周圍環(huán)境應(yīng)整潔、地勢干燥、無粉塵、無有害氣體、無污染源。倉庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉庫應(yīng)分區(qū)設(shè)置，有明顯標(biāo)志　庫房內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)擺放有序，明確標(biāo)識。倉庫應(yīng)配備符合所經(jīng)營醫(yī)療器械特性要求的設(shè)施設(shè)備或裝置。主要包括：用于避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染、消防安全、檢測和調(diào)節(jié)溫濕度等設(shè)施設(shè)備，以及符合要求的照明設(shè)備。
5經(jīng)營需冷凍存儲的產(chǎn)品應(yīng)配備并符合產(chǎn)品存儲　運輸要求的設(shè)備。冷藏間設(shè)備應(yīng)具備溫濕度自動檢測、顯示、調(diào)控及記錄功能；應(yīng)具備溫濕度超出限定值、斷電等不正常狀態(tài)的報警功能　應(yīng)配備備用供電設(shè)備?！∷幈O(jiān)核查現(xiàn)場，倉庫環(huán)境是否符合要求　查現(xiàn)場分區(qū)管理并有相應(yīng)標(biāo)識。查現(xiàn)場　倉庫應(yīng)根據(jù)實際情況配備溫濕度計、滅火器、貨架等設(shè)備　經(jīng)營對溫濕度有要求的產(chǎn)品應(yīng)具有溫度調(diào)節(jié)裝置。查現(xiàn)場　冷藏設(shè)備應(yīng)符合要求。
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可提供：注冊地址、庫房、冷庫、人員。
　　北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦（二類備案）
　　北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦（三類許可證）
　　北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦（體外診斷試劑）
　　在北京市辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程和相關(guān)材料
　　隨著科學(xué)的不斷發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)也隨著科學(xué)的不斷發(fā)展進(jìn)行著完善，在醫(yī)療行業(yè)中會涉及到很多的相關(guān)的專項審批等。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，　并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。在北京市辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程如下。
專 業(yè)代理公司審批。