醫(yī)用檢查燈申請CE認(rèn)證MDR注冊如何辦理

CE認(rèn)證技術(shù)資料通常包括以下具體內(nèi)容：

1、生產(chǎn)商（歐盟授權(quán)代表（歐盟國家授權(quán)代理）AR）名字、商標(biāo)、詳細(xì)地址；

2、新產(chǎn)品的型號規(guī)格、序號；

3、產(chǎn)品使用說明書；

4、施工圖紙（重要框架圖，既可以體現(xiàn)抬升間距、空隙、 電纜護(hù)套數(shù)與厚度設(shè)計圖紙）；

5、研發(fā)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；

6、商品電電路原理圖；

7、商品線圖；

8、重要元組件或原料明細(xì)；

9、檢測報告；

10、CE合乎申明。

在許多的商品上大家也能看到CE認(rèn)證標(biāo)示，CE認(rèn)證是歐盟國家對產(chǎn)品一個強(qiáng)制性規(guī)定，但凡銷往歐盟范圍之內(nèi)商品**需要辦理CE認(rèn)證才可以則在市場。那樣CE認(rèn)證主要用于哪些方面呢？

CE認(rèn)證標(biāo)志歐盟國家可用：

德國、丹麥、立陶宛、愛沙尼亞、瑞典、荷蘭、土耳其、德國、法國的、法國、古希臘、奧地利、西班牙、西班牙、愛沙尼亞、亞美尼亞、盧森堡、塞浦路斯、芬蘭、西班牙、愛沙尼亞、斯洛伐克、烏茲別克斯坦、意大利、德國、西班牙、美國、德國瑞士、丹麥及哥斯達(dá)黎加為歐洲地區(qū)自由貿(mào)易區(qū)聯(lián)盟的三國成員國，認(rèn)同歐盟國家所使用的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證體系。