| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 安徽 蕪湖 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-17 11:01 |
| 最后更新： | 2023-12-17 11:01 |
| 瀏覽次數(shù)： | 65 |
| 采購咨詢： |
請賣家聯(lián)系我
|
1、醫(yī)療器械許可證申請?jiān)S可材料核對表；
2、市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表；
3、有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（核對原件必須一致，公司名稱，住所與營業(yè)執(zhí)照一致）；
4、法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明，學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷；
5、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明：產(chǎn)品分類目錄編號、分類名稱，及產(chǎn)品注冊證復(fù)印件（加蓋供應(yīng)商公章）；經(jīng)營方式寫明批發(fā)/批零兼營/零售，經(jīng)營方式的情況說明；從事第三方物流的寫明提供貯存產(chǎn)品的類別范圍；
6、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序（僅體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)）等文件目錄；
7、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、內(nèi)部平面布局圖（注明使用面積），房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件，如為轉(zhuǎn)租需提供產(chǎn)權(quán)人的相關(guān)同意轉(zhuǎn)租文件；如為租賃協(xié)議即將到期需提供產(chǎn)權(quán)人同意續(xù)租證明等；
8、經(jīng)營場所、庫房地址的設(shè)施、設(shè)備目錄；
9、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明（與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)并符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》58號公告要求）；
10、經(jīng)辦人授權(quán)證明（按模板）；
11、申請材料真實(shí)性的承諾材料，法人簽字蓋公章原件（按模板）；
12、其他特殊要求的證明材料:【角膜接觸鏡零售】質(zhì)量負(fù)責(zé)人考試合格證明復(fù)印件、角膜接觸鏡告知承諾書原件；【診斷試劑】質(zhì)量管理人員主管檢驗(yàn)師或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專 業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷