中醫(yī)藥如何申請批文

民間自制中藥如何申請生產(chǎn)許可證，藥品批號好申請嗎需要多久？

膏藥貼劑生產(chǎn)廠家關(guān)于自己做的藥膏產(chǎn)品想要打開市場，需要符合相關(guān)針對藥品的政策和法規(guī)，對國內(nèi)經(jīng)銷商和膏藥代加工生產(chǎn)家均要求具備相應(yīng)的資質(zhì)，批文批號手續(xù)是您的秘方產(chǎn)品合法上市銷售的必備條件。

那么外用產(chǎn)品可以辦理哪類批號手續(xù)呢?

舉個例子,假如您是外用膏帖產(chǎn)品,那么可以辦理外用健字號，入行要關(guān)注生產(chǎn)銷售的同時，還有一件重要的事情就是要有產(chǎn)品批號，那么不同類型的劑型或作用范圍需要辦理的批號又有所不同。只有產(chǎn)品有了批號手續(xù)，您的產(chǎn)品才能合法正規(guī)地走入市場，在國內(nèi)生產(chǎn)和銷售。

批文批號產(chǎn)品備案一共分為3個步:標(biāo)準(zhǔn)公示-產(chǎn)品檢測-提交備案,大包制建廣房下證

消毒用品廠、保健用品廠、食品廠、一類醫(yī)療器械、國藥準(zhǔn)字、國食健字、消字號等有什么區(qū)別和聯(lián)系?消字號產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，外用健字號代辦/膏藥貼牌加工廠家

客戶問，我手上有一款產(chǎn)品但是沒有做相關(guān)備案，沒辦法合法銷售怎么辦？

答:國藥準(zhǔn)字和國食健字屬于注冊制，藥品和食品行業(yè)需要申請獲得。消字號、健字號屬于備案制，需要進(jìn)行備案批準(zhǔn)即可(目前審批程序簡化，除食字號在衛(wèi)健委官網(wǎng)公示，其他字號均在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺)。中醫(yī)文化博大精深，我們要把好的方子傳承下去，發(fā)揚光大，造福更多的人，它們都是產(chǎn)品合法身份的證明，確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并目在銷售時可以合法流通.

消字號產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，中藥申請批號流程/中藥代加工生產(chǎn)，目前市面上產(chǎn)品批號分兩種，一種是備案制，一種是注冊制，注冊制的一般指藥品類、器械類像國藥準(zhǔn)字、國食健字、二三類器械手續(xù)這些都是注冊制，這些申報流程會較為復(fù)雜，需要做臨床，費用也高，比較麻煩，而且也會有審批不下來的情況，所以很少會做注冊制的。

另外一種就是省級備案制的批號，官方名稱:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號，目前這種審批形式去做的產(chǎn)品比較多，因為他申報流程簡單，時間快，好通過，提交材料1個月內(nèi)就能下來批號。