商住兩用辦公室辦理三類醫療器械經營許可證需要什么資料

除顫儀幾類醫療器械公司可以銷售呢？AED除顫儀是屬于三類醫療器械許可證的，那么這個證件該如何辦理呢？
國家對于醫療器械有著嚴格的要求，不管是銷售，儲存等都需要辦理。
其中一類醫療器械是不用辦理的，二類是做備案，只有三類才是辦理醫療器械許可證。

很多人以為完成醫療器械經營許可證辦理就可以了，實際上經營范圍也是需要有所變化的。
去年二月份，百度也是在經營范圍里新增了銷售第三類醫療器械，銷售第二類醫療器械等，才完成了醫療器械經營許可證的辦理和備案。
深圳醫療器械經營許可證辦理方案的*步是先注冊一個含有相應經營范圍的醫療器械公司或者變更增加公司的經營范圍。

這里需要介紹的是，醫療器械經營許可證并非所有企業都需要辦理的。
如果經營的僅僅是醫用口罩等二類醫療器械產品，只需要進行產品備案就可以了。
如果含有三類醫療器械，比如體外診斷試劑等，那么需要滿足四個基本條件，質量管理人需要有國家認可的學歷資質和工作經驗。
庫房儲藏環境和面積大小也要符合深圳市食品藥品監督管理局的相關要求。
需要具備相應的質量管理制度以及相應的計算機信息管理系統。
這里需要注意的是，由于辦理深圳醫療器械經營許可證的時候，需要提供采購的生產企業的相關醫療器械生產許可證，這個也要在辦理之前準備好。

相對于生產型的醫療器械許可證來說，經營許可證辦理的難度和時間相對來說還是比較低的。
生產型的許可證一般都要省級部門審批，深圳醫療器械經營許可證由市食藥監就可以審批下來。
一般來說一個月左右的時間就能夠完成辦理。
為了加快辦理速度，客戶較好配合場地庫房的尋找以及人員相關資料的提交。
這樣能夠加速整個深圳醫療器械經營許可證的代辦時間。