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品牌: | 廣州靚源 |
服務項目: | 各類凈化廠房代辦 |
服務地區: | 全國 |
單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 廣東 廣州 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-17 08:55 |
最后更新: | 2025-02-24 13:45 |
瀏覽次數: | 171 |
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械字號產品生產車間必須有專門的凈化車,zui低十萬級。還要通過醫療器械的專用體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境監測報告》監督。
廣州靚源廠家專業解決批號貼牌加工生產問題,解決您的秘方產品進入國醫堂,養生館,藥店、門診,淘寶,電商,微商平臺銷售所需資質,解除您的后顧之憂!
一類醫療器械廠:
申報時間:3個月
申報范圍:全國
有效期:一類器械備案,只要不變更,長期有效。
包含: ①產品備案憑證②生產備案憑證
審批單位:市藥監局
可備案產品:詳見醫療器械分類目錄,(如果市面上有同類的做過一類備案的要進行申報的,可以發圖片過來,確定無誤,亦可申報)
一類器械備案需要客戶提供的資料:
1.營業執照正、副本掃描件;
2法人身份證掃描件、企業負責人身份證復印件;
3.生產車間平面圖、地理位置圖;
4.廠房租賃證明或房產證;如是租賃的廠房,有房產證的需要有租賃協議,沒有房產證的需要辦理租賃證明;
5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排》生產、質量、技術負責人資質(身份證掃描件及畢業證掃描件);
生產場地要求:
①工業用地,商住兩用,寫字
②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間)
③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫