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        上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)人提交材料

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 上海 上海浦東
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-17 08:40
        最后更新: 2023-12-17 08:40
        瀏覽次數(shù): 101
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        申請(qǐng)人提交材料目錄

        資料編號(hào)1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

        資料編號(hào)2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

        資料編號(hào)3、申請(qǐng)報(bào)告。

        資料編號(hào)4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

        資料編號(hào)5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。

        資料編號(hào)6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

        資料編號(hào)7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

        資料編號(hào)8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

        資料編號(hào)9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。

        資料編號(hào)10、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

        資料編號(hào)11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

        資料編號(hào)12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

        資料編號(hào)13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書

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