單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 上海 上海浦東 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-17 08:20 |
最后更新: | 2023-12-17 08:20 |
瀏覽次數(shù): | 70 |
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辦理?xiàng)l件:
1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照;
2、打算經(jīng)營醫(yī)療器械。
辦理資料:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;
2、資格證明;
3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
4、質(zhì)量管理人的資格證明;
5、售后服務(wù)人員的資格證明。
【備注】:具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。
辦理流程:
1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;
2、工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查;
3、對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢:通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可。
無需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄
1、普通診察器械:體溫計(jì)、血壓計(jì)
2、物理治療設(shè)備:磁療器具
3、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料:醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、醫(yī)用無菌紗布
4、臨床檢驗(yàn)分析儀器:家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙?jiān)?span id="gv0czshfr" class="fm9im2460xm" style="margin: 0px; padding: 0px;">早孕檢側(cè)試紙
5、醫(yī)用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽
6、病房護(hù)理設(shè)備及器具:輪椅
伍