廈門 漳州 辦理 獸藥生產許可證 需提交的資料

（一）人員

　　1、廠長必須具有中專以上文化程度或相應的技術職稱，熟悉獸藥生產技術，并從事獸藥生產工作三年以上。

　　2、獸藥生產和質量檢驗部門的負責人，必須是具有主管藥師、工程師、獸醫(yī)師以上技術職稱的專業(yè)技術人員，并從事獸藥生產或檢驗工作三年以上。

　　質檢人員應是本專業(yè)中專以上的技術人員或受過專門培訓合格的檢驗工。

　　3、獸藥生產崗位的工人應具有初中以上文化程度，質量檢驗工人應具有高中以上文化程度，并經過專業(yè)技術培訓，能熟練地進行生產和檢驗操作。

　　電工、鍋爐工等輔助工人，必須經勞動部門考核合格。

　?。ǘS區(qū)、廠房

　　1、必須有衛(wèi)生整潔的環(huán)境、消防安全設施和三廢設備，生產區(qū)與生活區(qū)應分開。生物制品廠還應具有防止散毒的設施。非獸藥廠兼產獸藥的，必須有單獨的獸藥生產區(qū)或生產車間。

　　2、廠房、車間的布局應符合生產工藝流程的要求，要有足夠的空間和場所，能整齊，合理地安置設備和堆放物料，不同品種不同規(guī)格藥品的各道工序不得在同一室操作。主要生產車間要有防塵、防菌、防蚊蠅昆蟲等設施，特別是原料藥的精制、烘干、包裝車間和制劑車間。

　　3、生產無菌制劑，車間應有空氣凈化裝置，應有無菌緩沖間和密閉隔離的工作室。生產中成藥應有晾曬場，生產生物制品還應具備無菌操作室、動物飼養(yǎng)舍、焚尸設施、污水處理設備等。

　　4、獸藥廠應具有與生產的獸藥相適應的倉儲設施。原料、輔料、中間體、半成品、成品以及不合格品必須分別存放，并有明顯標記。對貯藏有特殊要求的藥品要有相應的條件。貯存生物制品的冷庫內不得同時存放其它物品。危險品及劇毒藥品應按規(guī)定單獨貯存。易燃、易爆物品應遠離廠房存放。

　?。ㄈ┰O備

　　1、水針劑：應有重蒸餾水器，不銹鋼配藥罐、薄膜過濾器、割圓機、洗瓶機、安瓶烘干機、高壓滅菌柜、印字包裝機、空氣過濾通風設備等。

　　2、粉針劑：應有洗瓶機、烘瓶設備、計量分裝器、軋蓋機等。

　　3、片劑：應有粉碎機、攪拌機、制粒機、壓片機、烘干設備和空氣除塵設備等。

　　4、飼料藥物添加劑：應有粉碎機、電動篩烘干機、雙螺旋攪拌機、計量分裝機、分裝易氧化失效藥物應有真空充氮包裝機等。

　　5、中藥散劑：應有粉碎機、攪拌機、電動篩、藥材洗滌池及防塵、烘干設備等。

　　6、生物制品：應有轉瓶機、培瓶罐、過濾器、凍干機、孵化箱、壓蓋包裝機、高壓滅菌柜、烘烤箱、冷藏設備等。