醫(yī)用氣勢、醫(yī)用固定帶做歐盟CE認證需要什么材料

申請辦理CE認證有哪些好處呢？

歐盟法律法規(guī)、法規(guī)及協(xié)調(diào)標準不但數(shù)量大，并且具體內(nèi)容十分復(fù)雜，因而獲得歐盟國家特定組織協(xié)助是一個既省時省力、省勁，也可降低風(fēng)險的明智的選擇；

1）得到由歐盟國家特定機構(gòu)CE認證證 書，可以獲得用戶和銷售市場管理機構(gòu)的認可；

2）可以有效地防止這些不負責任控告狀況的誕生；

3）在面對起訴的情形下，歐盟國家特定機構(gòu)CE認證證 書，將會成為具有法律效應(yīng)的專*業(yè)技術(shù)直接證據(jù)；

4）近些年，在歐洲經(jīng)濟區(qū)（歐洲共同體、歐洲地區(qū)自由貿(mào)易區(qū)研究會會員國，德國瑞士以外）市場中售賣的產(chǎn)品中，CE標志的應(yīng)用愈來愈多，CE標志貼上的產(chǎn)品表明其合乎安全性、環(huán)境衛(wèi)生、綠色環(huán)保消費者權(quán)益保護等一系列歐洲地區(qū)命令所需表達出來的規(guī)定。

床式醫(yī)療氣墊cc，防褥瘡氣床墊（含打氣泵），多功能護理床（手動式，電動式），手搖醫(yī)院病床，頸椎牽引器，頸椎牽引器，手術(shù)無影燈，電動手術(shù)臺，醫(yī)用病床，電動輪椅，手動輪椅，電動式老人代步車等康福器械都可以辦理CE資格證書。

一般醫(yī)療機械CE認證的一般流程：

1）確定新產(chǎn)品的歐盟國家歸類命令及規(guī)范剖析；

2）依據(jù)規(guī)范，對產(chǎn)品手冊臉部表情開展修定；

3）編寫基本原則檢查報告；

4）產(chǎn)品檢測報告編制和簽定；

5）遞交審查材料；

6）對評審結(jié)果開展修定。

公司需協(xié)助給予相關(guān)信息：

公司概況、商品圖片、產(chǎn)品手冊、產(chǎn)品工藝流程、檢驗報告（依商品來定）等；