醫(yī)用氣勢(shì)、醫(yī)用固定帶做歐盟CE認(rèn)證需要什么材料

申請(qǐng)辦理CE認(rèn)證有哪些好處呢？

歐盟法律法規(guī)、法規(guī)及協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不但數(shù)量大，并且具體內(nèi)容十分復(fù)雜，因而獲得歐盟國(guó)家特定組織協(xié)助是一個(gè)既省時(shí)省力、省勁，也可降低風(fēng)險(xiǎn)的明智的選擇；

1）得到由歐盟國(guó)家特定機(jī)構(gòu)CE認(rèn)證證 書，可以獲得用戶和銷售市場(chǎng)管理機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；

2）可以有效地防止這些不負(fù)責(zé)任控告狀況的誕生；

3）在面對(duì)起訴的情形下，歐盟國(guó)家特定機(jī)構(gòu)CE認(rèn)證證 書，將會(huì)成為具有法律效應(yīng)的專*業(yè)技術(shù)直接證據(jù)；

4）近些年，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲共同體、歐洲地區(qū)自由貿(mào)易區(qū)研究會(huì)會(huì)員國(guó)，德國(guó)瑞士以外）市場(chǎng)中售賣的產(chǎn)品中，CE標(biāo)志的應(yīng)用愈來愈多，CE標(biāo)志貼上的產(chǎn)品表明其合乎安全性、環(huán)境衛(wèi)生、綠色環(huán)保消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等一系列歐洲地區(qū)命令所需表達(dá)出來的規(guī)定。

床式醫(yī)療氣墊cc，防褥瘡氣床墊（含打氣泵），多功能護(hù)理床（手動(dòng)式，電動(dòng)式），手搖醫(yī)院病床，頸椎牽引器，頸椎牽引器，手術(shù)無影燈，電動(dòng)手術(shù)臺(tái)，醫(yī)用病床，電動(dòng)輪椅，手動(dòng)輪椅，電動(dòng)式老人代步車等康福器械都可以辦理CE資格證書。

一般醫(yī)療機(jī)械CE認(rèn)證的一般流程：

1）確定新產(chǎn)品的歐盟國(guó)家歸類命令及規(guī)范剖析；

2）依據(jù)規(guī)范，對(duì)產(chǎn)品手冊(cè)臉部表情開展修定；

3）編寫基本原則檢查報(bào)告；

4）產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告編制和簽定；

5）遞交審查材料；

6）對(duì)評(píng)審結(jié)果開展修定。

公司需協(xié)助給予相關(guān)信息：

公司概況、商品圖片、產(chǎn)品手冊(cè)、產(chǎn)品工藝流程、檢驗(yàn)報(bào)告（依商品來定）等；