單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 東莞 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-17 06:30 |
最后更新: | 2023-12-17 06:30 |
瀏覽次數(shù): | 148 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
醫(yī)療器械許可證辦理要滿足什么條件的?東莞醫(yī)療器械許可證辦理指南
藥品經(jīng)營許可證零售要辦理什么證件?藥品經(jīng)營許可證辦理要求?藥品經(jīng)營許可證辦理流程?藥品經(jīng)營許可證辦理時間?三類醫(yī)療器械許可證辦理、三類醫(yī)療器械許可證備案申請!
1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
2、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師;
3、具有能夠 保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
4、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;
5、具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
02提交資料:
擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;
執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
擬經(jīng)營藥品的范圍;
擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
《藥品經(jīng)營許可證》(零售)
為了加強藥品管理,保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,保護和促進公眾健康,國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。因此開設(shè)藥房、藥品批發(fā)/零售的企業(yè),首先需要取得《藥品經(jīng)營許可證》。疫情期間,具備《藥品經(jīng)營許可證》并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店亦可銷售抗原試劑。
01藥品經(jīng)營許可證申請條件
醫(yī)療器械許可證辦理要滿足什么條件的?東莞醫(yī)療器械許可證辦理指南