全國膏藥貼劑申報(bào)械字號認(rèn)證

廣州靚源生物科技有限公司隸屬于北京杰東認(rèn)證服務(wù)有限公司，公司旗下有6000平的醫(yī)療器械加工廠，先面向全國提供各種一類醫(yī)療器械OEM貼牌加工服務(wù)。 公司有各種醫(yī)用冷敷貼、穴位壓力刺激貼生產(chǎn)設(shè)備數(shù)十臺，日加工貼劑產(chǎn)品達(dá)50萬貼?？梢詽M足數(shù)十種不同形狀貼劑產(chǎn)品生產(chǎn)加工。公司有著先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，成熟的生產(chǎn)加工經(jīng)驗(yàn)，為您的產(chǎn)品上市銷售保駕護(hù)航。 公司支持各合作模式，歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察。

醫(yī)療器械分類一類：風(fēng)險(xiǎn)較低，實(shí)行常規(guī)治理能夠保證其平安有效的醫(yī)療器械。二類：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格操縱治理以保證其平安有效的醫(yī)療器械。三類：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取專門方法嚴(yán)格操縱治理以保證其平安、有效的醫(yī)療器械。

除《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》外，衛(wèi)生部還頒布了《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB）和罐頭廠、白酒廠、啤酒廠、醬油廠、食醋廠、食用植物油廠、蜜餞廠、乳品廠、肉類加工廠、飲料廠、 葡萄酒廠、果酒廠、黃酒廠、面粉廠、飲用天然礦泉水廠、膨化食品廠等衛(wèi)生規(guī)范或良好生產(chǎn)規(guī)范。

什么是械字號？?

械字號是指醫(yī)療器械，風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，并遵循嚴(yán)格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品。??

械字號產(chǎn)品的特點(diǎn)：?

1、械字號產(chǎn)品是有臨床功效的。?此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗(yàn)的，并且將臨床功效寫在說明書上。生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，不添加任何激素、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。??

2、械字號產(chǎn)品安全性更高。?

械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，特殊人群使用的時(shí)候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時(shí)，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復(fù)、保濕的功效。??

其生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。還要通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報(bào)告》監(jiān)督?？梢栽谒幍?、醫(yī)院銷售，有些并且可以醫(yī)保報(bào)銷。