| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 福建 泉州 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-17 05:26 |
| 最后更新： | 2023-12-17 05:26 |
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二類、三類醫(yī)療器械備案辦理流程的區(qū)別
1. 二類醫(yī)療器械備案：
二類醫(yī)療器械備案的流程相對(duì)簡(jiǎn)化。備案申請(qǐng)人首先需要提交備案申請(qǐng)表格和相關(guān)材料，包括產(chǎn)品的技術(shù)要求、性能參數(shù)、測(cè)試報(bào)告等。然后由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審查，如果材料齊全無(wú)誤，備案證書(shū)會(huì)在較短時(shí)間內(nèi)下發(fā)。
2. 三類醫(yī)療器械辦理：
三類醫(yī)療器械辦理相對(duì)復(fù)雜且時(shí)間較長(zhǎng)。辦理的流程包括初審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、臨床試驗(yàn)、技術(shù)審評(píng)等多個(gè)環(huán)節(jié)。辦理人需要提供詳細(xì)的技術(shù)資料，并接受國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的審核和評(píng)估。臨床試驗(yàn)是辦理的重要一環(huán)，需要將產(chǎn)品用于真實(shí)的臨床環(huán)境中，以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性。
泉州登尼特鄭小姐