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        廣西醫(yī)療器械注冊審批

        品牌: 德昊財務(wù)
        服務(wù)內(nèi)容: 工商代辦
        公司名稱: 河南德昊企業(yè)管理咨詢有限公司
        單價: 2000.00元/個
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 河南 鄭州
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-17 04:45
        最后更新: 2023-12-17 04:45
        瀏覽次數(shù): 66
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明
        未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的,責(zé)令關(guān)閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。

        申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準備以下材料:
        1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》一式三份;
        2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
        3、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
        4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
        5、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
        6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;
        7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;
        8、儀器設(shè)備匯總表;
        9、開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;
        10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表;
        11、軟件評測機構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告。

        廣西醫(yī)療器械注冊審批
        食品流通許可證和藥品經(jīng)營許可證有什么區(qū)別?
        1、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市、商場等需要辦理,“食品流通”是指食品在制作之后到消費者購買之前的這段過程。

        2、藥品經(jīng)營許可證一般是藥店需要辦理的,“藥品經(jīng)營許可證”是指可以出售帶“藥準字”產(chǎn)品的一種許可。

        3、兩證雖然都是由食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā),但是不管是性質(zhì)、申請方式、場地要求及使用范圍都完全不一樣的。

        廣西醫(yī)療器械注冊審批
        申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:
        1、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織;
        2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
        3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

        4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
        5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施;
        6、具有執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。

        廣西醫(yī)療器械注冊審批
        藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:
        1、醫(yī)療用;
        2、生物制品;
        3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

        4、從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營藥或非藥、乙類非藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。

        5、醫(yī)療用、和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

        我們公司秉承:誠實守信,用戶至上的服務(wù)理念。
        貼心服務(wù)的企業(yè)目標:以質(zhì)量求生存,以信譽求發(fā)展的企業(yè)宗旨,歡迎來電咨詢或參觀,我們竭誠為您服務(wù)!

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