三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-17 04:11 |
最后更新: | 2023-12-17 04:11 |
瀏覽次數(shù): | 63 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類型里面舉足輕重的一種,尤其對于企業(yè)家來說在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營和生產(chǎn)上面都不容有半點馬虎。北京市醫(yī)療器械公司注冊流程中,食品藥品監(jiān)督管理同以及醫(yī)療器域行業(yè)協(xié)會,醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會都嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范,對相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的審查和的審批。北京市醫(yī)療器城公司注冊流程中,對接工商部門還是比較簡單的,因為工商部門并不會要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的相關(guān)執(zhí)照,這里需要提醒的一點是,醫(yī)療器械有很多分類經(jīng)營不同類型的醫(yī)療器械對于人員的職稱和學(xué)歷要求是不同的。
務(wù)登記證等。
三、公示時間
申請人材料提交后,經(jīng)人事部門審核,將在公司門口公示15天,公示期間,如有異議,可申請二議。
四、申請審核
o付公示期后,人事部門將對申話人的申售材料進(jìn)行審核,并進(jìn)行現(xiàn)場驗查,審核通過后,將由北京市食品藥品監(jiān)部管理局領(lǐng)發(fā)許可證
五、領(lǐng)取許可證
申運人獲得醫(yī)療器械經(jīng)三許可證后,可以到北京市食品的品監(jiān)督管理局領(lǐng)取發(fā)證書,在到工度局備案。在辦理許可證的過程中,申請人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)或讀相關(guān)法律法
規(guī),并按照規(guī)定展行手續(xù)
以上是北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理產(chǎn)程,如果您需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,應(yīng)該仔細(xì)閱讀相關(guān)法律法規(guī),并按照規(guī)定展行申請手續(xù),加快許可證的辦理過程