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        鄭州金水區(qū)二類醫(yī)療器械注冊證代辦理

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 全國
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-17 01:21
        最后更新: 2023-12-17 01:21
        瀏覽次數(shù): 133
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        二類醫(yī)療器械許可證辦理指南

        公司寶小編針對二類醫(yī)療器械許可證辦理收集整理了相關(guān)辦理指南文檔,下面是相關(guān)文檔內(nèi)容介紹,如果大家有需要的話,可以咨詢公司寶在線客服了解。

        一、依據(jù)

        《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))

        《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2014年第64號(hào))

        二、指導(dǎo)原則

        218-1現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則

        218-2無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則

        218-3植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則

        218-4體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則

        醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查知道原則

        三、指南

        醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南

        醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南

        醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告

        一次性使用塑料血袋等21種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

        針對辦理二類醫(yī)療器械注冊證代辦的問題,在以上的文章中公司寶小編已經(jīng)為大家做了詳細(xì)的介紹,想要了解這些相關(guān)知識(shí)的您可以聯(lián)系公司寶了解二類醫(yī)療器械許可證辦理指南,畢竟申請二類醫(yī)療器械注冊證也不是件簡單的事情,需要我們代辦理的話可以咨詢最新辦理優(yōu)惠。

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