| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 上海浦東 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-16 14:40 |
| 最后更新： | 2023-12-16 14:40 |
| 瀏覽次數(shù)： | 101 |
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申請資料符合相關(guān)要求和法定形式，同時具備下列條件的，予以備案。
1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；
2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；
3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；
4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。
辦理流程：
1.收件。申請人通過企業(yè)服務(wù)中心綜合窗口、“一網(wǎng)通辦”統(tǒng)一受理平臺、物流快遞等方式提交申請材料。收件工作人員依據(jù)申請材料目錄及形式標準，對申請人提交的申請材料進行審核。
2.受理。受理工作人員依據(jù)受理條件對申請材料進行審查，對申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。
3.審查 。經(jīng)辦人員當場對申請材料進行審查。
4.決定。經(jīng)辦人員對申請材料齊全、符合法定形式的，當場作出準予許可的決定。
5.制證與送達。經(jīng)辦人員根據(jù)審批決定，當場制作《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》并送達申請人（或根據(jù)申請人要求通過物流快遞等方式送達）。