| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 全國(guó) |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-16 13:41 |
| 最后更新： | 2023-12-16 13:41 |
| 瀏覽次數(shù)： | 119 |
| 采購(gòu)咨詢(xún)： |
請(qǐng)賣(mài)家聯(lián)系我
|
首先，做醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的話(huà)，依據(jù)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度分為一、二、三類(lèi)。
經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)顯示即可；
經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，則需要申請(qǐng)辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，不需要審查現(xiàn)場(chǎng)，全部經(jīng)過(guò)網(wǎng)審，方便快捷；
經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要申請(qǐng)辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，比較復(fù)雜，需要審查現(xiàn)場(chǎng)，花費(fèi)也比較高；
其次，做醫(yī)療器械生產(chǎn)的，又分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)：
生產(chǎn)一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要先辦理產(chǎn)品備案，然后再辦理生產(chǎn)備案，且備案是沒(méi)有有效期的，辦理周期在一個(gè)月左右，一類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)需向市局提交申請(qǐng)。
生產(chǎn)二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要申請(qǐng)辦理二類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)且一個(gè)產(chǎn)品一個(gè)，辦理質(zhì)量體系一套，生產(chǎn)許可證一個(gè)，二類(lèi)產(chǎn)品需要向省局提交申請(qǐng)；
生產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要申請(qǐng)辦理三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)且一個(gè)產(chǎn)一個(gè)，辦理質(zhì)量體系一套，生產(chǎn)許可證一個(gè)，三類(lèi)產(chǎn)品需要向提交申請(qǐng)。