| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-16 13:32 |
| 最后更新： | 2023-12-16 13:32 |
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二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理流程
一、首先要網(wǎng)登(北京市藥品監(jiān)督管理局）申報(bào)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理
填寫公司相關(guān)資料并提交。
二、提交完畢后接下來需要準(zhǔn)備以下資料去企業(yè)注冊(cè)所在區(qū)政務(wù)服務(wù)中心現(xiàn)場(chǎng)提交材料
1）《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》
2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗(yàn)原件）
3）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）
4）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
5）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋使用權(quán)證明復(fù)印件；（委托貯存的，應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件）
6）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄
7）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9）凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》
10）申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
三、現(xiàn)場(chǎng)提交成功后大約10-20分鐘出《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》辦理完成。