| 單價： | 6999.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長沙 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-16 12:19 |
| 最后更新： | 2023-12-16 12:19 |
| 瀏覽次數(shù)： | 158 |
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ISO 13485認證是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證的標準，其目的是確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性、有效性、可追溯性和質(zhì)量管理體系的合規(guī)性。通過獲得ISO 13485認證，可以向國際市場證明企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合相關標準和規(guī)定，從而獲得更多的市場份額和信任。
對于三類進口醫(yī)療器械許可證的辦理，基本流程包括以下步驟：
準備相關資料：包括營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證、公司章程等證照和申請表等。
向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請，并提交相關資料。
管理部門對申請材料進行形式審查，符合要求的進入審批程序。
管理部門對申請材料進行實質(zhì)審查，對產(chǎn)品進行現(xiàn)場核查。
符合要求的，頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；不符合要求的，不予批準并說明理由。