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我們辦醫療器械的話，醫療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

辦理三類醫療器加經營許可證的流程

、到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二)、到質監局辦理組織機構代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。

(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

三類醫療器博經營企業，應當經省、自治區，直信市人民政府藥品監部管理部門審查批準，并發給《醫療品、經營企業許可證》，醫療器械經營許可證后于后置

審批，我們需要先申請企業營業執照再申請相關資質，無論您是設立那種企業類里，我們都要先取得經營資質營業執照

企業設立流程:

1、企業名稱核準，建議多準備幾個名稱，名稱核售通過之后領取《企業名稱核生通知書》;

2、領取《公司設立登記申請書》，并且填寫齊全

3、租賃實際地址，醫療器械公司注冊的注冊條件之一就是需要實際地址，申請人一定要租便實際的辦公地址才可以，這個后期藥監局的也是會辰人來

審直的。

4、準備注冊材料，《公司設立登記申請書》、《企業名稱械準通知書》、注冊地址、經營范圍、注冊咨本、法人股東身份信息等等，按照預的時間向工商

局遞交材料:

5、材料通過審核后領取營業執照

6、還需要辦理醫療器械經營許可證，醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批，《醫療器物經營企業許可證》有效

期為5年，這也是醫療器城公司注冊的難點之一，需要辦理特殊的資質審批。

醫療器材經營許可證申請流程:

(一)申請

申請人持申報資料向省，自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請，

(二)受理

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